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フィナステリドの副作用が起こる確率は?発現率0.5〜6.5%の内訳と症状別リスクを解説

フィナステリドの副作用確率は、国内臨床試験で性欲減退1.8%・勃起不全1.3%と報告されています。

服用者の9割以上は副作用なく継続できる実績がある一方、うつ症状や無気力といった精神系の変化も添付文書に記載されています。

フィナステリドの副作用が出る確率は、1mg投与群で6.5%、0.2mg投与群で1.5%です。

精神系を含む重篤な副作用の報告は1%未満にとどまり、中止後3〜6ヵ月で症状が改善するケースが大半を占めます。

ただし、副作用の確率を把握するだけでは薄毛の進行は止まりません。

AGAの原因物質であるDHT(ジヒドロテストステロン)は5αリダクターゼによって生成され続けるため、セルフケアや市販のサプリメントでは毛母細胞の萎縮を食い止められないことが臨床的に明らかになっています。

抜け毛が増えた、生え際のラインが変わってきたと感じたら、自分で様子を見る段階ではなく医師に相談すべきタイミングです。

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目次
  1. フィナステリドの副作用が起こる確率は臨床試験で1.5〜6.5%と報告されている
  2. フィナステリドの副作用で注意すべきうつ病・無気力・抑うつ症状の確率
  3. フィナステリドの副作用は治る?服用中止後の症状回復と経過を解説
  4. フィナステリドの初期脱毛の確率と期間|スカスカになる不安への対処法
  5. フィナステリドの効果はいつから実感できる?効果と副作用のバランス
  6. フィナステリドをやめてよかったと感じる人の特徴とやめるタイミング
  7. フィナステリドの注意点と安全な入手方法|通販・個人輸入のリスク

フィナステリドの副作用が起こる確率は臨床試験で1.5〜6.5%と報告されている

フィナステリドはAGA治療薬として広く処方されていますが、副作用の確率は投与量によって異なることが臨床試験で示されています。

PMDA承認の添付文書によると、国内48週間臨床試験における副作用発現率は0.2mg群で1.5%、1mg群で6.5%、プラセボ群で2.2%でした。

一方、FDAが承認したプロペシア1mgのラベルでは、12か月間のRCT3試験の統合解析でフィナステリド群945名のうち3.8%に性機能関連の副作用が報告されています。

国内臨床試験の副作用発現率は0.2mgで1.5%・1mgで6.5%

国内試験では、低用量の0.2mg群よりも1mg群のほうが副作用発現率は高い結果でした。

ただし、いずれも全体としては低頻度であり、多くの服用者が継続可能と考えられます。

プラセボ群との差はわずかで統計的有意差は認められていない

0.2mg群とプラセボ群の差は統計的に有意ではなく、副作用の一部には心理的要因の影響も考えられます。

市販後調査(使用成績調査)では943例中5例で発現率0.5%

市販後の使用成績調査では、943例中5例に副作用が認められ、発現率は0.5%でした。

実臨床でも副作用頻度は低水準といえます。

項目フィナステリド1mg(FDA)プラセボ(FDA)フィナステリド0.2mg(国内)フィナステリド1mg(国内)プラセボ(国内)
リビドー減退1.8%1.3%1%未満1.1%
勃起不全1.3%0.7%1%未満0.7%
射精障害1.2%0.7%
性機能関連合計3.8%2.1%1.5%6.5%2.2%

国内48週間臨床試験および承認添付文書に基づく副作用発現率の記載です。

引用元:PMDA添付文書

性欲減退・勃起不全・射精障害など性機能障害の発生頻度を症状別に比較

フィナステリドの副作用として最も多く報告されるのが性機能に関するものです。

その確率はプラセボとの差が小さいことも特徴です。

性欲減退(リビドー減退)の発現率は1.1%で最も報告が多い

国内データでは性欲減退の報告が1.1%で、性機能関連では最も目立つ副作用です。

FDAラベルでも1.8%と報告されており、継続中または中止後に回復するケースが多いとされています。

勃起不全(ED)の発現率は0.7%でプラセボ群との差は小さい

国内1mg群では勃起不全の発現率は0.7%でした。

FDAデータでも1.3%対0.7%であり、プラセボ群との差は大きくありません。

性機能副作用の主な内容は、リビドー減退、勃起不全、射精障害です。

いずれも発現率は低いものの、不安が強い場合は早めに処方医へ相談することが重要です。

12か月RCTの統合解析では、性機能関連副作用はフィナステリド群3.8%、プラセボ群2.1%でした。

引用元:FDAプロペシアラベル

肝機能障害や乳房肥大など性機能以外の副作用のリスクと頻度

ポストマーケティングでは、乳房肥大、肝機能障害、抑うつ症状、自殺念慮なども報告されています。

ただし、これらは頻度不明の事象が多く、定量的な発現率は明確ではありません。

定期的な経過観察により、異常を早期発見することが賢明です。

デュタステリドやミノキシジルと副作用の確率を比較した場合の違い

デュタステリドはDHT抑制作用が強いため、フィナステリドより副作用を懸念する声があります。

ミノキシジルは外用か内服かで副作用の種類が異なり、動悸やむくみなど循環器系への注意が必要です。

相対的には、フィナステリドは副作用確率が低めで長期安全性データも蓄積している治療薬といえます。

フィナステリドの副作用で注意すべきうつ病・無気力・抑うつ症状の確率

フィナステリドの精神神経系副作用として、うつ病や無気力、気分変化が注目されています。

ただし、現時点では発現頻度や因果関係について断定できない部分も多く残っています。

フィナステリドの抑うつ症状や無気力の発現率は1%未満とされている

抑うつ症状や無気力は添付文書や市販後報告で注意喚起されていますが、発現率は明確に示されていないことが多いです。

一般的には1%未満または頻度不明として扱われることが多く、稀な副作用に分類されます。

フィナステリドとうつ病の因果関係は研究間で見解が分かれている

うつ病や自殺念慮との関連はシグナルレベルでは指摘されていますが、因果関係は未確定です。

2025年の大規模研究ではうつ病・自殺リスクとの関連は否定的

UK Biobankコホートとメンデルランダム化解析を用いた大規模研究では、フィナステリド使用群とうつ病および自殺の発生率に有意差は認められませんでした。

FDR補正後には全てのアウトカムで有意性が消失しています。

45歳以下の若年男性は精神面の副作用に注意が必要との報告

FAERSを用いた薬剤疫学研究では、若年成人で自殺関連報告や抑うつの不均衡シグナルが強く示されました。

ただし、FAERSデータは報告バイアスの影響を受けやすく、シグナルは因果関係を意味しません。

現在のエビデンスでは、フィナステリドがうつ病や自殺リスクを直接増加させるとは断定できません。

一方で、精神面の変化を自覚した場合は服用継続の可否を自己判断せず、医師へ相談することが重要です。

神経活性ステロイドの変化が精神症状に関与する仮説も提唱されています。

引用元:PubMed掲載論文

フィナステリド服用中に不安障害や気分の変化を感じたときの対処法

不安感、気分の落ち込み、無気力などを感じた場合は、まず服用開始時期や生活ストレスとの関係を整理することが大切です。

そのうえで、自己判断で中断せず処方医に相談し、必要に応じて休薬や他剤への変更を検討します。

睡眠障害や強い希死念慮がある場合は速やかに医療機関を受診すべきです。

フィナステリドの副作用は治る?服用中止後の症状回復と経過を解説

フィナステリドの副作用は、多くの場合で服用中止後に改善するとされています。

ただし、一部では中止後も症状が持続するケースが議論されています。

多くの副作用は服用中止後に回復するがFDA臨床試験でも確認されている

FDAラベルでは、多くの性機能関連副作用が治療継続中または中止後に消失したことが示されています。

プロペシアをやめてよかったと感じる人の多くは、中止後3〜6か月で改善を実感しています。

ポストフィナステリド症候群(PFS)とは中止後も症状が持続する状態

PFSは、フィナステリド中止後も性機能障害や精神症状が持続する状態を指します。

ただし、定義や病態はまだ統一されておらず、研究途上にあります。

PFSの主な症状は性機能障害・抑うつ・認知機能低下の3領域

PFSでは、性欲低下や勃起不全などの性機能障害に加えて、抑うつや不安、集中力低下などが問題とされます。

PFSの発症メカニズムは神経ステロイドの変化が仮説として報告

5α還元酵素阻害によりアロプレグナノロンなどの神経ステロイド産生が低下し、GABA-A受容体機能へ影響する仮説が示されています。

一方で、ノセボ効果や心理的要因を重視する見解もあります。

PFSは持続する性的、神経精神的、身体的副作用として議論されています。

引用元:PMC掲載レビュー

副作用が治らない場合は自己判断せず医師に相談し治療法を検討する

副作用が長引く場合は、自己判断での継続や再開を避けることが大切です。

AGA治療の継続が必要であれば、デュタステリドやミノキシジル外用薬など別の選択肢も含めて医師と検討します。

フィナステリドの初期脱毛の確率と期間|スカスカになる不安への対処法

フィナステリド服用開始後の初期脱毛は、多くの人が不安に感じる現象です。

しかし、一定期間で落ち着くことが多く、治療効果の前兆として捉えられる場合もあります。

フィナステリドの初期脱毛は服用開始から2週間〜1ヶ月で起こりやすい

初期脱毛は、服用開始から2週間〜1か月ごろに自覚しやすいとされています。

ヘアサイクルの正常化に伴い、休止期の毛が先に抜けることで起こる現象と考えられます。

初期脱毛で1日に抜ける量は通常の2〜3倍の100〜300本が目安

初期脱毛では、通常より抜け毛が増えたように感じることがあります。

目安としては1日に100〜300本程度まで増えたと感じるケースがありますが、個人差は大きいです。

初期脱毛1週間でスカスカに見えてもヘアサイクル正常化の兆候

短期間でスカスカに見えると不安になりやすいですが、初期脱毛そのものはヘアサイクルが切り替わる過程として説明されることがあります。

初期脱毛が止まらない場合の判断基準と医師への相談タイミング

抜け毛が半年以上続く場合や、かゆみ、赤み、皮膚症状を伴う場合は、初期脱毛ではなく別の要因も考える必要があります。

その場合は早めに医師へ相談すべきです。

初期脱毛はどれくらい抜けるか不安な方への対策と期間の目安

浜松町第一クリニックの調査では、フィナステリド服用経験者741名中567名が初期脱毛を経験したと回答し、その割合は76.5%でした。

継続期間は2〜3か月が最も多く、次いで1か月程度が多い結果でした。

初期脱毛があった人のほうが、その後の改善実感が高い傾向も示されています。

AGA治療薬初期脱毛あり2〜3か月1か月4か月以上なし対象者数
フィナステリド76.5%35.5%30.5%10.5%23.5%741名
デュタステリド85.7%46.1%20.2%19.4%14.3%505名
ミノキシジル外用薬65.7%29.7%20.7%15.2%34.3%757名

初期脱毛の頻度と期間に関する参考調査です。

引用元:浜松町第一クリニック

フィナステリドの効果はいつから実感できる?効果と副作用のバランス

フィナステリドは副作用ばかりが注目されがちですが、有効性も臨床試験で確認されています。

効果と副作用のバランスを理解したうえで治療継続を判断することが重要です。

フィナステリドの効果は3〜6ヶ月で実感し1年で58.3%が改善した臨床データ

国内48週間二重盲検RCTでは、フィナステリド0.2mg群で54.2%、1mg群で58.3%に頭髪写真評価による改善が認められました。

プラセボ群の5.9%と比較して明確な差が示されています。

一般的に、効果実感には3か月以上の継続が必要です。

フィナステリドの効果なしと感じる場合に考えられる原因と対策

効果なしと感じる背景には、服用期間不足、進行度の高さ、服薬の不規則さなどが考えられます。

効果が出るまでの期間は個人差があり最低6ヶ月の継続が必要

ヘアサイクルの関係上、最低でも6か月程度は継続して評価する必要があります。

効果が出ない場合はデュタステリドやミノキシジル併用を医師と検討

効果が乏しい場合は、デュタステリドへの切り替えやミノキシジル併用を医師と相談しながら検討します。

フィナステリドの効果を1年以上継続した長期データと5年間の実績

海外の5年間追跡研究では、フィナステリド1mg群で総毛髪数の有意な増加が持続しました。

5年時点での両群間の差は277本に達しています。

また、5年間の継続投与では各副作用の発現率が0.3%以下に低下する傾向も示されています。

5年間の追跡で総毛髪数の増加が持続したことが報告されています。

引用元:Kaufman 2002

フィナステリドをやめてよかったと感じる人の特徴とやめるタイミング

フィナステリドをやめてよかったと感じる人には、一定の共通点があります。

一方で、中止によって薄毛進行が再開するリスクもあるため、慎重な判断が必要です。

フィナステリドをやめてよかった理由は副作用の改善や体調回復が多い

やめてよかったと感じる主な理由は、性機能の違和感や気分の落ち込み、体調不良が改善したことです。

プロペシアをやめて半年で性機能や肝機能の数値が回復した体験談

中止後3〜6か月で性機能や体調の回復を実感するケースは少なくありません。

ただし、体験談は個人差が大きく、一般化には注意が必要です。

知恵袋やブログで報告されているやめてよかった人の共通点

副作用への不安が強かった人や、治療効果より体調を優先したい人に中止後の満足感がみられやすい傾向があります。

フィナステリドをやめるとどうなる?中止後の薄毛進行リスクを解説

フィナステリドを中止すると、添付文書上は12か月以内に効果が消失するとされています。

そのため、薄毛の進行抑制効果は徐々に失われる可能性があります。

フィナステリドのやめるタイミングは医師と相談し自己判断を避ける

副作用が疑われる場合も、自己判断でやめるのではなく医師に相談しながら進めることが重要です。

再発リスクと副作用改善のバランスを踏まえて判断する必要があります。

フィナステリドの注意点と安全な入手方法|通販・個人輸入のリスク

フィナステリドを安全に使用するには、正規ルートで医師の診察を受けて処方してもらうことが基本です。

費用だけで選んで個人輸入を利用すると、大きなリスクを伴います。

フィナステリドの服用が禁忌の対象は妊婦・女性・小児と過敏症の方

フィナステリドは妊婦、妊娠の可能性がある女性、小児への使用が禁忌または不適切とされています。

有効成分に対する過敏症がある方も服用できません。

妊活中の男性はフィナステリドの胎児への影響を医師に確認する

妊活中の男性では、精液中移行や胎児への影響を不安視する声があります。

実際のリスク評価は個々の状況によるため、事前に医師へ確認することが重要です。

フィナステリドの通販・個人輸入は偽造品リスクと副作用救済の対象外

海外通販や個人輸入では、偽造品や成分不明の製品が混在する可能性があります。

また、個人輸入医薬品は医薬品副作用被害救済制度の対象外です。

個人輸入では医師の監督がないため、副作用の早期発見や用量調整が難しくなります。

肝機能障害や精神症状の兆候を見逃すリスクが高まる点にも注意が必要です。

個人輸入医薬品は健康被害が生じても公的救済制度の対象外となります。

引用元:厚生労働省

安全にフィナステリドを処方してもらうにはAGAクリニックの受診が安心

現在はオンライン診療対応のAGAクリニックも増えており、継続しやすい環境が整っています。

定期的な問診や必要に応じた血液検査により、副作用リスクを抑えながら治療を続けやすくなります。

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