韓国製＝格安ジェネリックという誤解を覆すボツリヌス製剤イノトックス

イノトックス^®（INNOTOX^®）は、韓国のグローバルバイオ製薬企業「Medytox社」が開発した、世界初の液体型ボツリヌストキシン製剤です。

従来品と異なり生理食塩水での希釈が不要なため、濃度エラーや細菌汚染のリスクがありません。さらに、最新の製法によりヒト血清アルブミンや動物由来原料を完全に排除し、臨床試験では従来品を上回る優れた効果の持続性が実証されています。

世間一般にあるような「韓国製ボツリヌス製剤＝安価なジェネリック品」というイメージを覆す製剤です。

イノトックス^®（INNOTOX^®）とは？特徴を解説

従来のボツリヌストキシン製剤（粉末タイプ）の多くは、20数年前に承認を取得した当時のレシピのまま製造されており、構造の安定化や保存剤として「ヒト血清アルブミン」や「動物由来原料」が含まれているものが多いです。

しかしこれらは、現代の欧米の医療規制機関（米国FDAや欧州EMEA等）において、未知の感染症リスクなどを考慮し、医薬品の製造工程での使用を避けるべきだと推奨されている成分でもあります。

イノトックスは最新の精製テクノロジーにより、これら「ヒト血清アルブミン」および「動物由来物質」を完全に排除することに成功しました。なお、起源となるボツリヌス菌株には、信頼性の高い「Hall hyper株（C.botulinum type A Hall hyper）」が採用されています。

一般的なボツリヌス製剤に含まれるヒト血清アルブミンとは？

一般的なボツリヌス製剤は、目に見えないほど極小の有効成分で作られています。そのため、従来の「粉末タイプ」では、成分が瓶の壁にくっついて消えたり、粉にする衝撃で壊れたりするのを防ぐため、人間の血液由来の「アルブミン」をクッション（保護剤）として混ぜる必要がありました。

イノトックス^®は、独自の技術で粉末化の工程を無くし、安全な植物由来の代替成分を開発したことで、このアルブミンを完全にゼロにすることに成功した革新的な液体製剤といえるでしょう。

イノトックス^®が選ばれる3つの優位性

①ヒト血清アルブミン・動物由来成分フリー

従来の粉末製剤に不可欠だったヒト血清アルブミンや動物性由来成分を一切含まないため、発熱や低血圧、皮膚炎といった副作用のリスクや、未知の感染症リスクを極限まで低減した、より安全性の高い製剤設計といえます。

②臨床試験で実証された「優れた効果の持続性」

イノトックスの製造元が行った第Ⅲ相臨床試験において、同一菌株由来の製剤と比較試験を行った結果、施術後16週間（約4ヶ月）が経過した最大緊張時（しわを寄せた状態）のしわ改善維持率において、イノトックスは有意に高い数値を記録しました（62.3%）。これにより、効果が長期間しっかりと維持されることが客観的に実証されています。

③液体製剤ゆえの「定量施術」と「無菌性の保持」

最初から液体として完全調製（0.1mLあたり4Unitで調整）されているため、クリニックでの「生理食塩水による希釈・溶解」というステップが不要です。

これにより、希釈時のわずかな濃度エラーが起きず、常に正確な用量（ユニット数）を狙い通りに注入（定量施術）できます。また、開院環境での希釈工程をなくしたことで、細菌汚染リスクも0%に抑えられています。

こんな方に向いています

• はじめてボツリヌス注射を受ける方・試してみたい方
• 安価な韓国製ではなく、エビデンスのある製剤を選びたい方
• なるべく添加物が含まれていない製剤を希望される方
• 継続しやすい価格帯でボツリヌス注射を受けたい方

スキンリファインクリニックのこだわり

多くの美容クリニックではスタンダードタイプの製剤とプレミアムタイプの製剤と2種類のボツリヌス製剤を用意していることが多く、患者さまの目的や予算に合わせたボツリヌス注射を行なっています。

スキンリファインクリニックは、患者様の肌の安全と満足度を第一に考えています。そのため、従来価格帯でご提供するスタンダード製剤であっても妥協せず、高度に精製され、従来品を上回る安全設計と高い持続力を持つ「イノトックス^®」を選定しました。

当院では、単に価格だけで製剤を上下に分けるのではなく、

• コアトックス^®（プレミアム）：複合タンパク質もアルブミンも排除し、将来の抗体リスク（効きにくさ）を最優先に考えた最上位製剤
• イノトックス（スタンダード）：アルブミン・動物性由来フリーで、正確な定量施術と高い持続性を誇る高性能製剤

という「どちらを選んでも安全性の高い製剤で治療を受けられる」ラインナップを整えています。表情の動き、筋肉の強さ、過去の治療履歴に合わせて、医師が最も適した製剤を選択し、自然で美しい仕上がりを実現します。

コアトックスとイノトックスの違いについて詳しく知る

施術概要

当院使用製剤	イノトックス®
1回の施術時間	1約5分〜10分（部位や本数による。カウンセリング・洗顔時間は除く）
効果の発現	約3〜4日 ※個人差があります
効果の持続期間	個人差はありますが、通常3〜4ヶ月程度持続します。 臨床データ上、従来品に比べ長期間維持される傾向が確認されています。
施術中の痛み	非常に細い専門の針を使用するためチクッとする程度ですが、ご希望に応じて表面麻酔も可能です。
ダウンタイム	ほとんどありません。稀に注入部位に軽度の赤み、内出血、腫れが出ることがありますが、数日〜1週間程度で自然に消失します(メイクで隠せる程度です)。
リスク・副作用	内出血・軽微な腫れ・むくみ・スポックブロー等の望まない仕上がり

料金表

よくあるご質問

Q1. イノトックス^®は従来のボツリヌストキシン製剤と何が違いますか？
A. 最初から液体として調製されているため、施術前の希釈・溶解が不要な製剤です。

Q2. ヒト血清アルブミンや動物由来成分は含まれていますか？
A. イノトックス^®には、ヒト血清アルブミンおよび動物由来成分は使用されていません。

Q3. 液体製剤にはどのようなメリットがありますか？
A. 希釈による濃度のばらつきを抑えやすく、一定 of 濃度で正確な用量を投与しやすい点が特長です。

Q4. 効果はどのくらい続きますか？
A. 効果の現れ方や持続期間には個人差がありますが、臨床試験では施術16週後まで眉間のしわ改善効果が評価されています。

Q5. 副作用や注意点はありますか？
A. 注射部位の赤み・腫れ・内出血のほか、まれにまぶたの下垂などが起こることがあります。持病や服用中の薬がある場合は、施術前に医師へお伝えください。

Q. コアトックス^®とイノトックス^®、どちらを選べばよいですか？
A. 施術歴や重視したいポイントによって選択します。

費用を抑えたい方や試しにボツリヌス注射を受けてみたい方はイノトックス^®。複合タンパク質を含まない製剤設計を重視する場合や、今後も継続的にボツリヌス治療を受ける予定がある場合は、コアトックス^®が選択肢になります。

ただし、仕上がりは製剤だけではなく、注入量・注入位置・医師の技術・筋肉の強さにも左右されます。どちらかが一律に優れているわけではないため、希望する仕上がりや過去の施術歴を確認したうえで医師が提案いたします。

未承認医薬品等に関する表示（確認事項）

国内承認の有無： イノトックス^®（INNOTOX^®）は、日本国内においては医薬品医療機器等法（薬機法）上の承認を得ていない未承認医薬品です。

入手経路等： 当院では、医師の個人輸入手続きによりMedytox社の日本正規代理店であるMDTインターナショナル社から厳格なコールドチェーンによる正規輸入を行っています。

国内の代替医薬品の有無： 国内では「ボトックスビスタ®」が厚生労働省に承認されています。

諸外国における承認状況： 韓国の食品医薬品安全省（MFDS）において、眉間のしわ改善等の適応で承認を受けています。

安全性に関する情報： 臨床試験等において重大な副作用の報告はされていませんが、注入部位の一時的な赤み、腫れ、内出血等のリスクがあります。不純物を極限まで排除した製剤設計により、従来のヒト血清アルブミン等による副作用リスクに配慮されています。