韓国製＝格安ジェネリックという誤解を覆すボツリヌス製剤イノトックス

イノトックス^®（INNOTOX^®）は、韓国のグローバルバイオ製薬企業「Medytox社」が開発したボツリヌストキシン製剤です。

「韓国製ボツリヌス製剤＝安価なジェネリック品」というイメージを持たれることもありますが、イノトックス®は製剤設計や調製工程にも配慮されたボツリヌストキシン製剤です。さらに、ヒト血清アルブミンおよび動物由来成分を使用しない製剤設計が採用されています。添加成分に配慮したボツリヌストキシン製剤を選びたい方にとって、検討しやすい製剤のひとつです。

ヒト血清アルブミンとは

ヒト血清アルブミンとは、人の血液に由来するたんぱく質の一種です。医薬品では、有効成分を安定させる目的で使用されることがあります。ワクチンなどのバイオ医薬品にも使用される成分で、現在まで感染などの事例報告はありません。

一方で、未知の感染症やプリオン病などのリスクを理論上ゼロにすることはできないとして、意見の分かれる成分であることも事実です。

ボツリヌストキシン製剤の多くは、有効成分の安定性を保つ目的で、ヒト血清アルブミンが使用されているものがあります。イノトックス®は、ヒト血清アルブミンを使用しない液体型製剤として開発されている点が特徴です。

イノトックス®は由来が明確な菌株を使用

イノトックス®は、由来や開発背景が確認できる菌株をもとに開発・製造されたボツリヌストキシン製剤です。

菌株の由来が明確であることは、開発の経緯や品質管理に関する情報を把握しやすいという特徴があります。ボツリヌストキシン製剤を選択する際には、有効成分だけでなく、こうした菌株の由来や製剤の背景も確認したいポイントのひとつです。

イノトックス^®が選ばれる理由

①ヒト血清アルブミン・動物由来成分フリー

ボツリヌス製剤は、培地でボツリヌス菌を育て増やすことで製剤を作っています。ボツリヌストキシン製剤の多くは、動物由来の培地で培養されており、血液由来の成分が使われるため、ハラルには対応していないことがほとんどです。一方イノトックス®は、植物由来の培地で製造されており、動物由来成分を使用しない処方設計が採用されています。

また、ヒト血清アルブミン（HSA）を一切含まないクリーンな設計であることも特長です。添加成分に配慮した製剤を希望される方にも提案しやすいボツリヌストキシン製剤といえるでしょう。

②臨床試験で実証された「優れた効果の持続性」

製造元が行った臨床試験では、施術後16週間時点における眉間のしわ改善効果が評価されています。効果の現れ方や持続期間には個人差がありますが、一定期間の効果持続が期待できる製剤として用いられています。れることが客観的に実証されています。

こんな方に向いています

• はじめてボツリヌス注射を受ける方・試してみたい方
• 安価な韓国製ではなく、エビデンスのある製剤を選びたい方
• なるべく添加物が含まれていない製剤を希望される方
• 継続しやすい価格帯でボツリヌス注射を受けたい方

スキンリファインクリニックのこだわり

多くの美容クリニックではスタンダードタイプの製剤とプレミアムタイプの製剤と2種類のボツリヌス製剤を用意していることが多く、患者さまの目的や予算に合わせたボツリヌス注射を行なっています。

スキンリファインクリニックは、患者様の肌の安全と満足度を第一に考えています。そのため、従来価格帯でご提供するスタンダード製剤であっても妥協せず、高度に精製され、従来品を上回る安全設計と高い持続力を持つ「イノトックス^®」を選定しました。

当院では、単に価格だけで製剤を上下に分けるのではなく、

• コアトックス^®（プレミアム）：複合タンパク質もアルブミンも排除し、将来の抗体リスク（効きにくさ）を最優先に考えた最上位製剤
• イノトックス（スタンダード）：ヒト血清アルブミン・動物由来成分フリーで、正確な定量施術と高い持続性を誇る高性能製剤

という「どちらを選んでも安全性の高い製剤で治療を受けられる」ラインナップを整えています。表情の動き、筋肉の強さ、過去の治療履歴に合わせて、医師が最も適した製剤を選択し、自然で美しい仕上がりを実現します。

コアトックスとイノトックスの違いについて詳しく知る

施術概要

当院使用製剤	イノトックス®
1回の施術時間	1約5分〜10分（部位や本数による。カウンセリング・洗顔時間は除く）
効果の発現	約3〜4日 ※個人差があります
効果の持続期間	個人差はありますが、通常3〜4ヶ月程度持続します。 臨床データ上、従来品に比べ長期間維持される傾向が確認されています。
施術中の痛み	非常に細い専門の針を使用するためチクッとする程度ですが、ご希望に応じて表面麻酔も可能です。
ダウンタイム	ほとんどありません。稀に注入部位に軽度の赤み、内出血、腫れが出ることがありますが、数日〜1週間程度で自然に消失します(メイクで隠せる程度です)。
リスク・副作用	内出血・軽微な腫れ・むくみ・スポックブロー等の望まない仕上がり

料金表

施術箇所	コアトックス®	イノトックス®
顔1カ所 (額／目頭／両目じり／眉間／鼻根／鼻背／あご／口角／フェイスライン／人中／小鼻／ガミースマイル／首2筋)	¥33,000	¥22,000
エラ(小顔効果)	¥66,000	¥44,000
わきの汗を抑える（麻酔クリーム含む）	¥91,300	¥69,300
ふくらはぎを細く	¥154,000	¥110,000
肩こり	¥88,000	¥66,000

よくあるご質問

Q1. イノトックス^®は従来のボツリヌストキシン製剤と何が違いますか？
A. イノトックス®は、粉末製剤を溶解して使用する従来の製剤と異なり、製造段階で液体製剤として作られているボツリヌストキシン製剤です。最初から液体として調製することで濃度のばらつきを抑え、治療効果が安定しやすいことが特徴です。

Q2. ヒト血清アルブミンや動物由来成分は含まれていますか？
A. イノトックス^®には、ヒト血清アルブミンおよび動物由来成分は使用されていません。

Q3. 効果はどのくらい続きますか？
A. 効果の現れ方や持続期間には個人差がありますが、臨床試験では施術16週後まで眉間のしわ改善効果が評価されています。

Q4. 副作用や注意点はありますか？
A. 注射部位の赤み・腫れ・内出血のほか、まれにまぶたの下垂などが起こることがあります。持病や服用中の薬がある場合は、施術前に医師へお伝えください。

Q5. コアトックス^®とイノトックス^®、どちらを選べばよいですか？
A. 施術歴や重視したいポイントによって選択します。

費用を抑えたい方や試しにボツリヌス注射を受けてみたい方はイノトックス^®。複合タンパク質を含まない製剤設計を重視する場合や、今後も継続的にボツリヌス治療を受ける予定がある場合は、コアトックス^®が選択肢になります。

ただし、仕上がりは製剤だけではなく、注入量・注入位置・医師の技術・筋肉の強さにも左右されます。どちらかが一律に優れているわけではないため、希望する仕上がりや過去の施術歴を確認したうえで医師が提案いたします。

未承認医薬品等に関する表示（確認事項）

国内承認の有無： イノトックス^®（INNOTOX^®）は、日本国内においては医薬品医療機器等法（薬機法）上の承認を得ていない未承認医薬品です。

入手経路等： 当院では、医師の個人輸入手続きによりMedytox社の日本正規代理店であるMDTインターナショナル社から厳格なコールドチェーンによる正規輸入を行っています。

国内の代替医薬品の有無： 国内では「ボトックスビスタ®」が厚生労働省に承認されています。

諸外国における承認状況： 韓国の食品医薬品安全省（MFDS）において、眉間のしわ改善等の適応で承認を受けています。

安全性に関する情報： 臨床試験等において重大な副作用の報告はされていませんが、注入部位の一時的な赤み、腫れ、内出血等のリスクがあります。不純物を極限まで排除した製剤設計により、従来のヒト血清アルブミン等による副作用リスクに配慮されています。